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高质量研究助力一致性评价，合作企业MAH新获批即赶上新轮集釆

高质量研究助力一致性评价，合作企业MAH新获批即赶上新轮集釆

济群医药为各个品种成立专项研究项目组，项目负责人、项目经理均有近10多年研发经验，根据质量源于设计的理念，设计了全面系统的研究方案，对参比制剂进行反向剖析，采用与参比制剂一致的辅料类型及用量，对处方、工艺参数进行了深入的实验室研究，并协助在生产线上完成工业化工艺验证、清洁验证等工作；质量控制方面，重点关注pH、有关物质、元素杂质、含量等关键质量指标，与参比制剂进行全面的质量对比、配伍考察、低温冻融、稳定性等研究。研究数据完善合规！质量提升的同时，充分考虑各委托人对于成本控制诉求，力争给客户在集采谈判中获得更多空间。

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2022

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07

Diabetes Care：二甲双胍降低糖尿病人的胆固醇水平

Diabetes Care：二甲双胍降低糖尿病人的胆固醇水平

二甲双胍除了影响血糖水平外，其还会对影响血脂水平，近日一项刊登在国际杂志Diabetes Care上的研究论文中，来自德国糖尿病研究中心的研究人员就发现二甲双胍或许还会影响机体的血脂水平，尤其是可以使得有害的低密度脂蛋白胆固醇水平下降。

24

2018

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05

Novavax呼吸道合胞病毒疫苗临床II期试验获喜人成果

Novavax呼吸道合胞病毒疫苗临床II期试验获喜人成果

近日，NOVAVAX发布公告称，其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSV F (RSV F蛋白重组纳米微粒疫苗)，在60岁及以上呼吸道合胞病毒(RSV)老年患者的II期试验中获得了优异表现。结果显示，RSV F疫苗拥有较好耐受性，并均达到了临床主要终点和次要终点。

24

2018

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05

默克$170亿收购Sigma-Aldrich获全部反垄断批准

默克$170亿收购Sigma-Aldrich获全部反垄断批准

默克(Merck KGaA)近日宣布，170亿美元现金收购全球最大化工试剂生产商——美国西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich，以下简称Sigma)的交易，已获得所有相关司法管辖区的反垄断部门批准。该笔收购案预计将在2015年第三季度完成。

24

2018

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05

Plos pathogens:流感防治新希望 不打疫苗也能防流感

Plos pathogens:流感防治新希望 不打疫苗也能防流感

近日，来自美国俄亥俄州立大学的研究人员发现了一种新的方法可以不需要病毒或干扰素的作用，触发机体对流感病毒感染的保护性应答。相关研究结果发表在国际学术期刊plos pathogens上。

24

2018

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05

艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

近日，由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床(M13-982)获得成功，为该药的监管申请铺平了道路。艾伯维已计划于年底向美国(FDA)及欧盟(EMA)提交venetoclax的上市申请。已有分析师按捺不住，预测venetoclax很可能成为一款重磅药物。

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2018

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