生物技术
Biotechnology
生物技术
南京济群医药科技股份有限公司的基因治疗药物GP801注射液为重组人基质细胞衍生因子(SDF-1)的微环状DNA生物药物，属于境内外均未上市的治疗用生物制品1类。其编码的目的蛋白SDF-1是一种天然的趋化因子，通过结合CXCR4受体可以募集内源性干细胞，诱导血管生成，改善组织缺血灌注和伤口修复。体内外试验均显示，本品疗效显著，在动物模型中，局部肌肉注射GP801可显著增加缺血部位血管密度，且安全性良好。该项目潜在用途包括下肢缺血、创面修复、骨组织修复、拔牙创修复、膝关节软骨组织再生修复、美容抗皱等，公司也在持续开发中。
该项试验的首席研究员、美国西北大学芬伯格医学院的芬伯格心血管研究所所长Douglas Losordo 博士说，严重肢体缺血是一种破坏性疾病，目前尚未有FDA批准的治疗药物。新型再生疗法有恢复血流和改善这些患者临床结果的潜能。
相对于传统的药物及手术治疗，基因疗法能够为CLI患者提供更高的临床治疗利益。SDF-1是造血干细胞(HSCs)的一个强效趋化剂，大多数末端器官保留有SDF-1修复途径，包括心脏、外周血管、肾脏、皮肤、肝脏和眼睛。开发用于治疗CLI，患者人群庞大，也将进一步提振目前正在缓慢复苏的人类基因治疗领域。该项目的开发，标志着济群医药开始涉足生物制药领域，在立志成为创新时代的生物医药领军企业的道路上具有里程碑意义!